Aducanumab
Arzneimittelgruppen Monoklonale AntikörperAducanumab ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der monoklonalen Antikörper für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit. Er bindet an lösliches und unlösliches Beta-Amyloid im Gehirn und führt zu einer signifikanten Reduktion des neurotoxischen Peptids. Das Arzneimittel wird einmal pro Monat als intravenöse Infusion verabreicht. Zu den häufigsten möglichen unerwünschten Wirkungen gehören regionale Schwellungen des Gehirns, Mikroblutungen im oder auf der Oberfläche des Gehirns, Kopfschmerzen und Stürze.synonym: Aducanumabum, BIIB037, Aducanumab-avwa
ProdukteAducanumab wurde in den USA am 7. Juni 2021 als Injektionslösung zur intravenösen Infusion zugelassen (Aduhelm®, Biogen, Neurimmune, Eisai). Entwickelt wurde der Antikörper ursprünglich vom Unternehmen Neurimmune mit Sitz in Schlieren in der Schweiz.
Der Zulassungsentscheid war nicht unbestritten. Im März 2019 wurde eine Phase-III-Studien mit Aducanumab abgebrochen. Erst nach einer erneuten Analyse wurde im Oktober 2019 vom Unternehmen mitgeteilt, dass die Zulassung beantragt werde. Es wird kritisiert, die Wirksamkeit sei bescheiden, das Risiko für unerwünschte Wirkungen hoch und das Medikament sei teuer. Eine externe Beratungskommission hatte der FDA von einer Registrierung abgeraten.
Struktur und EigenschaftenAducanumab ist ein humaner monoklonaler IgG1-Antikörper mit einer Molekülmasse von 146 kDa. Das rekombinante Protein wird mit biotechnologischen Methoden in CHO-Zellen hergestellt.
WirkungenAducanumab überwindet die Blut-Hirn-Schranke und bindet selektiv an lösliches und an unlösliches Beta-Amyloid. Er führt zu einer signifikanten Reduktion des Beta-Amyloids und der Plaques im Gehirn. Aducanumab verlangsamt die Abnahme der geistigen Leistungsfähigkeit und verbessert die Alltagsbewältigung. Die mittlere Halbwertszeit beträgt 24.8 Tage.
IndikationenFür die Behandlung der Alzheimer-Krankheit.
DosierungGemäss der Fachinformation. Das Arzneimittel wird einmal pro Monat (alle vier Wochen) als intravenöse Infusion während etwa einer Stunde verabreicht. Das Dosierungsintervall muss mindestens 21 Tage betragen.
Kontraindikationen- Überempfindlichkeit
Die vollständigen Vorsichtsmassnahmen finden sich in der Arzneimittel-Fachinformation.
Unerwünschte WirkungenZu den häufigsten möglichen unerwünschten Wirkungen gehören:
- Regionale Schwellungen des Gehirns
- Mikroblutungen im Gehirn oder auf der Oberfläche des Gehirns
- Kopfschmerzen
- Stürze
Das Arzneimittel kann allergische Reaktionen verursachen und es können sich Autoantikörper gegen den Wirkstoff bilden.
siehe auchLiteratur- Alexander G.C. et al. Evaluation of Aducanumab for Alzheimer Disease: Scientific Evidence and Regulatory Review Involving Efficacy, Safety, and Futility. JAMA, 2021, 325(17), 1717-1718 Pubmed
- Arndt J.W. et al. Structural and kinetic basis for the selectivity of aducanumab for aggregated forms of amyloid-beta. Sci Rep, 2018, 8(1), 6412 Pubmed
- Arzneimittel-Fachinformation (USA)
- Cummings J. et al. Aducanumab produced a clinically meaningful benefit in association with amyloid lowering. Alzheimers Res Ther, 2021, 13(1), 98 Pubmed
- Ferrero J. et al. First-in-human, double-blind, placebo-controlled, single-dose escalation study of aducanumab (BIIB037) in mild-to-moderate Alzheimer's disease. Alzheimers Dement (N Y), 2016, 2(3), 169-176 Pubmed
- Leinenga G. et al. A comparative study of the effects of Aducanumab and scanning ultrasound on amyloid plaques and behavior in the APP23 mouse model of Alzheimer disease. Alzheimers Res Ther, 2021, 13(1), 76 Pubmed
- Petch J., Bressington D. Aducanumab for Alzheimer's disease: The never-ending story that nurses should know. Nurs Open, 2021 Pubmed
- Sevigny J. et al. The antibody aducanumab reduces Aβ plaques in Alzheimer's disease. Nature, 2016, 537(7618), 50-6 Pubmed
Interessenkonflikte: Keine / unabhängig. Der Autor hat keine Beziehungen zu den Herstellern und ist nicht am Verkauf der erwähnten Produkte beteiligt.
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