Patienteninformation
PharmaWikiDie Patienteninformation („Packungsbeilage“) ist ein elektronisches oder gedrucktes Dokument, das die Patientinnen und Patienten über die wichtigsten Eigenschaften eines zugelassenen Arzneimittels informiert. Sie ist weniger ausführlich als die Fachinformation, welche sich an Fachpersonen richtet.synonym: Packungsbeilage, Produkteinformation, Gebrauchsinformation
DefinitionDie Patienteninformation (Abkürzung: PI) ist ein elektronisches oder gedrucktes Dokument, welches die Patientinnen und Patienten über die wichtigsten Eigenschaften eines Arzneimittels informiert.
Dies im Unterschied zu der Fachinformation, welche sich an Fachleute wie beispielsweise Ärztinnen und Ärzte, Apothekerinnen und Apotheker und Drogistinnen und Drogisten richtet.
Die Patienteninformation ist weniger ausführlich als die Fachinformation, erfordert weniger Vorwissen und ist sprachlich angepasst. So wird beispielsweise ein Arzneimittel nicht als Analgetikum, sondern als Schmerzmittel bezeichnet.
InhaltZu den wichtigsten Angaben der Patienteninformation gehören:
- Name des Produkts
- Beschreibung
- Anwendung
- Vorsichtsmassnahmen
- Gegenanzeigen
- Anwendung während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit
- Unerwünschte Wirkungen
- Angaben zur Lagerung und zur Haltbarkeit
- Verfügbarkeit im Handel
- Angaben zum Unternehmen und zum Stand der Information
Die Patienteninformation kann Fotos oder Illustrationen enthalten, welche beispielsweise die genaue Art der Verabreichung aufzeigen.
siehe auchLiteratur- Patienteninformationen
- Swissmedic
- Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über die Anforderungen an die Zulassung von Arzneimitteln (Arzneimittel-Zulassungsverordnung, AMZV)
Interessenkonflikte: Keine / unabhängig. Der Autor hat keine Beziehungen zu den Herstellern und ist nicht am Verkauf der erwähnten Produkte beteiligt.