Nipocalimab
Arzneimittelgruppen
Monoklonale AntikörperNipocalimab ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der monoklonalen Antikörper für die Behandlung der generalisierten Myasthenia gravis. Die Effekte beruhen auf der Bindung an den extra- und intrazellulären FcRn (neonataler Fc-Rezeptor) und die Reduktion von IgG. Das Arzneimittel wird als intravenöse Infusion verabreicht. Zu den häufigsten möglichen unerwünschten Wirkungen gehören erhöhte Cholesterinwerte, Muskelkrämpfe, periphere Ödeme, Harnwegsinfektionen und reduzierte Werte von Immunoglobulin G im Blut.synonym: Nipocalimabum
ProdukteNipocalimab wurde in den USA, in der EU und in der Schweiz im Jahr 2025 als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung zugelassen (Imaavy®).
Struktur und EigenschaftenNipocalimab Nipocalimab ist ein humaner monoklonaler IgG1λ-Antikörper mit einer Molekülmasse von 142 kDa, der mit biotechnologischen Methoden hergestellt wird.
WirkungenNipocalimab (ATC L04AL03
) bindet an den extra- und intrazellulären FcRn (Neonataler Fc-Rezeptor) und reduziert die Spiegel von zirkulierendem und pathogenen IgG.
Für die Zusatzbehandlung zur Standardtherapie der generalisierten Myasthenia gravis bei Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren, die positiv für Antikörper gegen den Acetylcholin-Rezeptor oder die muskelspezifische Tyrosinkinase sind.
DosierungGemäss der Fachinformation. Das Arzneimittel wird als intravenöse Infusion verabreicht.
Kontraindikationen- Überempfindlichkeit
Die vollständigen Vorsichtsmassnahmen finden sich in der Arzneimittel-Fachinformation.
Unerwünschte WirkungenZu den häufigsten möglichen unerwünschten Wirkungen gehören erhöhte Cholesterinwerte (Gesamtcholesterin, LDL), Muskelkrämpfe, periphere Ödeme, Harnwegsinfektionen und reduzierte Werte von Immunoglobulin G im Blut.
Literatur- Antozzi C. et al. Safety and efficacy of nipocalimab in adults with generalised myasthenia gravis (Vivacity-MG3): a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled study. Lancet Neurol, 2025, 24(2), 105-116 Pubmed

- Antozzi C., Fitzgibbon M. An evaluation of nipocalimab for the treatment of generalized myasthenia gravis. Expert Opin Biol Ther, 2025, 25(10), 1047-1058 Pubmed

- Arzneimittel-Fachinformation (CH, USA)
- Fung S. Nipocalimab: First Approval. Drugs, 2025, 85(9), 1185-1192 Pubmed

- Seth N.P. et al. Nipocalimab, an immunoselective FcRn blocker that lowers IgG and has unique molecular properties. MAbs, 2025, 17(1), 2461191 Pubmed

Interessenkonflikte: Keine / unabhängig. Der Autor hat keine Beziehungen zu den Herstellern und ist nicht am Verkauf der erwähnten Produkte beteiligt.
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