Nonacog gamma Arzneimittelgruppen BlutgerinnungsfaktorenNonacog gamma ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der Blutgerinnungsfaktoren zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungen bei Patienten mit einer vorbehandelten Hämophilie B (angeborener Faktor-IX-Mangel). Es handelt sich um einen mit biotechnologischen Methoden hergestellten Blutgerinnungsfaktor IX, welcher intravenös gespritzt wird und so die Blutgerinnung ermöglicht. Dadurch werden Blutungen verhindert. Zu den häufigsten möglichen unerwünschten Wirkungen gehören Geschmacksstörungen, Schmerzen in den Extremitäten und ein positiver Test für Furin-Antikörper.
synonym: Nonacogum gamma, Factor IX coagulationis humanus, BAX326, rFIX
ProdukteNonacog gamma ist als Injektionspräparat im Handel (Rixubis®). Es ist in der Schweiz seit dem Jahr 2014 zugelassen. In den USA kam das Präparat im Jahr 2013 in den Handel.
Struktur und EigenschaftenNonacog gamma ist ein rekombinanter Blutgerinnungsfaktor IX, der mit biotechnologischen Methoden hergestellt wird. Die Aminosäuresequenz entspricht derjenigen der Allelform Ala148. Nonacog gamma ist ein Glykoprotein und eine Vitamin-K-abhängige Serinprotease.
WirkungenNonacog gamma (ATC B02BD04 ) ersetzt den fehlenden natürlichen Blutgerinnungsfaktor IX und ermöglicht die Blutgerinnung. Dadurch werden Blutungen verhindert.
IndikationenFür die Vorbeugung und Behandlung von Blutungen bei Patienten mit einer vorbehandelten Hämophilie B (angeborener Faktor-IX-Mangel).
DosierungGemäss der Fachinformation. Das Arzneimittel wird als intravenöse Injektion verabreicht.
Kontraindikationen- Überempfindlichkeit
Die vollständigen Vorsichtsmassnahmen finden sich in der Arzneimittel-Fachinformation.
InteraktionenWechselwirkungen sind nicht bekannt.
Unerwünschte WirkungenZu den häufigsten möglichen unerwünschten Wirkungen gehören Geschmacksstörungen, Schmerzen in den Extremitäten und ein positiver Test für Furin-Antikörper.
siehe auchBlutgerinnungsfaktoren, Nonacog alfa
Literatur- Arzneimittel-Fachinformation (CH, USA)
- Windyga J., Abbuehl B.E., Hafeman A.E. BAX326 (recombinant coagulation factor IX) for the treatment and prophylaxis of hemophilia B. Expert Rev Hematol, 2014, 7(3), 333-42 Pubmed
- Windyga J. et al. Efficacy and safety of a recombinant factor IX (Bax326) in previously treated patients with severe or moderately severe haemophilia B undergoing surgical or other invasive procedures: a prospective, open-label, uncontrolled, multicentre, phase III study. Haemophilia, 2014 Pubmed
- Windyga J. et al. Improvement in health-related quality of life with recombinant factor IX prophylaxis in severe or moderately severe haemophilia B patients: results from the BAX326 Pivotal Study. Haemophilia, 2014, 20(3), 362-8 Pubmed
- Windyga J. et al. Pharmacokinetics, efficacy and safety of BAX326, a novel recombinant factor IX: a prospective, controlled, multicentre phase I/III study in previously treated patients with severe (FIX level <1%) or moderately severe (FIX level ≤2%) haemophilia B. Haemophilia, 2014, 20(1), 15-24 Pubmed
Interessenkonflikte: Keine / unabhängig. Der Autor hat keine Beziehungen zu den Herstellern und ist nicht am Verkauf der erwähnten Produkte beteiligt.
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