Elasomeran Arzneimittelgruppen Impfstoffe Covid-19-Impfstoffe mRNA-ImpfstoffeElasomeran ist ein Impfstoff aus der Gruppe der mRNA-Impfstoffe für die Vorbeugung der Coronaviruskrankheit Covid-19 ab einem Alter von 6 Jahren. Es handelt sich um modifizierte mRNA, welche für das Spike-Protein von SARS-CoV-2 kodiert und in Lipidnanopartikeln enthalten ist. Nach der intramuskulären Verabreichung wird im Körper das virale Protein gebildet, was eine Immunantwort auslöst. Dadurch wird der Organismus vor der Infektion geschützt. Es sind zwei Injektionen im Abstand von 28 Tagen erforderlich. Zu den häufigsten möglichen unerwünschten Wirkungen gehören Reaktionen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Schüttelfrost, Übelkeit und Erbrechen, Schwellung oder Druckschmerzen in den Achselhöhlen und Fieber.
synonym: mRNA-1273, Elasomeranum, COVID-19 Vaccine Moderna, Moderna-Impfstoff, CX-024414
ProdukteElasomeran (mRNA-1273) ist als weisse bis cremefarbene Dispersion in Mehrdosenbehältnissen im Handel (Spikevax®). In der EU erfolgte die Zulassung am 6. Januar 2021, in der Schweiz am 12. Januar 2021. Der Impfstoff wurde in einer klinischen Untersuchung mit über 30'000 Teilnehmern untersucht.
Elasomeran wird auch mit Imelasomeran und Davesomeran für die Vorbeugung der Omikron-Virusvarianten fix kombiniert. Andusomeran ist gegen die Omicron-Subvariante XBB.1.5 aktiv.
Struktur und EigenschaftenDas Arzneimittel besteht aus Lipidnanopartikeln, welche nukleosid-modifizierte mRNA (Messenger RNA) enthalten, die für das Spike-Protein von SARS-CoV-2 kodiert. Das Spike-Protein enthält zwei Prolin-Substitutionen, um es in der Konformation vor der Fusion zu stabilisieren.
WirkungenNach der Verabreichung wird die mRNA (ATC J07BX03 ) von Zellen aufgenommen und an Ribosomen translatiert. Dabei entsteht das Spike-Protein, welches eine Immunantwort auslöst, die zur Bildung von schützenden Antikörpern führt. Daraus resultiert eine Immunität gegen das SARS-CoV-2 und Covid-19. Die mRNA gelangt nicht in den Zellkern und interagiert nicht mit dem menschlichen Genom. Sie wird nicht repliziert.
Wirkmechanismus der mRNA-Impfstoffe, zum Vergrössern anklicken. Illustration © PharmaWiki
IndikationenFür die aktive Immunisierung zur Vorbeugung der durch das SARS-CoV-2-Virus verursachten Coronavirus-2019-Erkrankung (Covid-19).
DosierungGemäss der Fachinformation. Das Arzneimittel wird als intramuskuläre Injektion üblicherweise in den Deltoideus des Oberarms verabreicht. Es sind zwei Dosen zu je 0.5 ml in einem zeitlichen Abstand von 28 Tagen erforderlich. Nach der Grundimmunisierung kann eine Auffrischung durchgeführt werden (Booster).
Kontraindikationen- Überempfindlichkeit
- Akute fieberhafte Erkrankung oder Infektion
Die vollständigen Vorsichtsmassnahmen finden sich in der Arzneimittel-Fachinformation.
InteraktionenUntersuchungen zu Interaktionen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.
Unerwünschte WirkungenZu den häufigsten möglichen unerwünschten Wirkungen gehören:
- Schmerzen, Rötungen und Schwellungen an der Injektionsstelle
- Müdigkeit
- Kopfschmerzen
- Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen
- Schüttelfrost
- Übelkeit und Erbrechen
- Schwellung oder Druckschmerzen in den Achselhöhlen
- Fieber
Über Anaphylaxien wurde berichtet. Lokale Reaktionen können auch verzögert auftreten, siehe unter Covid-Arm.
siehe auchmRNA-Impfstoffe, Covid-19-Impfstoffe, Covid-19, Impfstoffe, Angst vor Spritzen, Covid-Arm, Elasomeran
Literatur- Anderson E.J. et al. Safety and Immunogenicity of SARS-CoV-2 mRNA-1273 Vaccine in Older Adults. N Engl J Med, 2020, 383(25), 2427-2438 Pubmed
- Arzneimittel-Fachinformation (CH, EMA)
- Baden L.R. et al. Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. N Engl J Med, 2020 Pubmed
- Corbett K.S. et al. Evaluation of the mRNA-1273 Vaccine against SARS-CoV-2 in Nonhuman Primates. N Engl J Med, 2020, 383(16), 1544-1555 Pubmed
- Fachliteratur
- Impfempfehlung für mRNA-Impfstoffe gegen Covid-19 (Bundesamt für Gesundheit)
- Jackson L.A. et al. An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 - Preliminary Report N Engl J Med, 2020 Pubmed
- Moderna
- Widge A.T. et al. Durability of Responses after SARS-CoV-2 mRNA-1273 Vaccination. N Engl J Med, 2020 Pubmed
Interessenkonflikte: Keine / unabhängig. Der Autor hat keine Beziehungen zu den Herstellern und ist nicht am Verkauf der erwähnten Produkte beteiligt.
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